RSV informatie voor u als arts of gezondheidswerker

De RSV prevention Task Force neemt het volgende engagement:

• We nemen een verbindende, coördinerende en kwalitatief proces bewakende rol op tussen de verschillende stakeholders, het middenveld, de verschillende overheden en de industrie . De RSV Prevention Task Force bestaat uit verschillende stakeholders. Uw vragen kunnen hierin aan bod komen via info@baop.be.
• We bieden u transparante gestroomlijnde informatie, communicatie en materialen aan zowel voor u als arts/zorgprofessional als voor de ouders. Al deze informatie is te consulteren op de website van de BAoP in drie talen.
• We zijn met surveys van start gegaan waaraan u kan deelnemen.
• We houden de vinger aan pols om eenduidige communicatie, kwaliteit, veiligheid en workload van dit proces te bewaken en uw bezorgheden mee te nemen. Dit zowel in de behartiging van uw belangen als het vermijden dat ouders geconfronteerd worden met een hoge factuur.

De RSV prevention Task Force staat niet in voor:

• Desbetreffende regelgeving, terugbetalingsmodaliteiten. We houden dit echter wel nauwlettend in het oog.
• Rechtstreeks contact met ouders. We vragen dat de communicatie met ouders via u als arts te laten verlopen.
• Praktische organisatie van de immunisatie van zuigelingen of vaccinatie van zwangeren. Dit is eveneens aan u als arts/ziekenhuis/privé praktijk om uit te werken op maat van uw doelgroep, regio en (bestaande) samenwerkingsverbanden.

Nirsevimab (Beyfortus°): 

Alle zuigelingen geboren tijdens het RSV seizoen komen in aanmerking voor terugbetaling van Beyfortus°. De  immunisatie kan echter best reeds vanaf 01 september, vanaf daags na de geboorte en nog voor het ontslag uit de materniteit worden uitgevoerd. Dit is conform de RIZIV reglementering.

Catch-up groep (kinderen geboren tussen 16 maart 2026 en 30 september 2026; met de mogelijkheid tot immunisatie tot het eind van de maand oktober en mede naargelang het verloop van het RSV seizoen)

• De aanbeveling is: voor het begin van het RSV seizoen of kort na de start ervan. We verwijzen hierbij naar de vergoedingsmodaliteiten van het RIZIV (zoek Beyfortus en klik op het oog voor de modaliteiten).
• Toediening start best vanaf september 2026.

Prematuren verblijvende op de NICU (< 13 maanden oud en geboren voor 16 maart 2026) die nog geen immunisatie met nirsevimab kregen tijdens het 1^ste levensjaar zijn in lijn met de bepalingen van de vergoedingsvoorwaarden als catch-up populatie. Aangezien deze prematuren tijdens het RSV-seizoen van 2025-2026 meest waarschijnlijk niet in aanraking kwamen met het RSV-virus, wordt 2026-2027 als hun eerste ‘echte’ RSV-seizoen aanzien. (cfr akkoord RIZIV/INAMI)

De vergoeding van Beyfortus° voor kwetsbare kinderen

De terugbetaling van Beyfortus° voor kwetsbare kinderen tijdens hun tweede seizoen en kinderen die een hartoperatie ondergaan, is officieel goedgekeurd. Deze beslissing is gepubliceerd in het Belgisch Staatsblad. 

BCFI - terugbetaling. Aanvraagformulier  

Maternele vaccinatie (Abrysvo°):

Zwangeren met een vermoedelijke bevallingsdatum tijdens het RSV seizoen: vaccinatie met Abrysvo™ tussen de 28ste en 36ste zwangerschapsweek én bij een vermoedelijke bevallingsdatum tijdens het RSV seizoen 2026-2027.

Er is een standpunt van de Vlaamse  gynaecologen (VVOG). Voor het volgende RSV seizoen stellen VVOG  voor de huidige strategie van neonatale immunisatie voort te zetten.

1. ABRYSVO™

Inclusie criteria:

• Elke zwangere met een vermoedelijke/uitgerekende bevallingsdatum tijdens het RSV seizoen
• Vaccinatie tussen de 28ste en 36ste zwangerschapsweek. De moeder maakt antistoffen aan, die via de placenta aan de baby worden doorgegeven.
• Opgelet met te vroeg vaccineren, zodat de bescherming voor de pasgeborene verlopen is. Voorkeur voor 32w gezien mogelijk invloed op vroeggeboorte. Vaccinatie is het meest zinvol wanneer de bevalling voorzien is tussen september en eind januari. 
• Bij keuze voor het moederlijke vaccin heeft de pasgeborene geen recht meer op terugbetaling van nirsevimab (Beyfortus™). Zie uitzonderingen advies HGR, december 2023 Nr 9760
• De vrouw beschikt over een geldig Belgisch Rijksregisternummer.
• Een voorschrift van de huisarts of gynaecoloog is noodzakelijk

Het product:

• Naam: Abrysvo™ - Pfizer (bijsluiter)
• Is een vaccin
• Is een éénmalige intramusculaire inspuiting bij de zwangere tussen de 28^ste en 36^stezwangerschapsweek zoals omschreven in het advies HGR, december 2023 Nr 9760
• Aangemaakte antistoffen worden via de placenta doorgegeven
• Het biedt bescherming voor 5 tot 6 maanden na de geboorte
• Het vermindert het risico op ernstig verloop van RSV-infectie, waaronder noodzaak tot ziekenhuisopname
• Het product kost €12 of €8 met verhoogde terugbetaling.
• Algemene preventieve niet-farmacologische adviezen ter preventie van RSV en andere luchtweginfecties blijven uiteraard gelden.

2. Nirsevimab (Beyfortus™)

Inclusie criteria:

• Elk kind geboren tijdens het RSV-seizoen 2026-2027 (officiële start: 1 oktober 2026, cfr. Sciensano).
• Elk kind geboren tussen 16 maart 2026 en 30 september 2026 (met de mogelijkheid tot immunisatie tot het eind van de maand oktober en mede naargelang het verloop van het RSV seizoen)
• Het kind beschikt over een geldig Belgisch Rijksregisternummer.
• Terugbetaling is alleen van toepassing indien de moeder tijdens de zwangerschap het RSV-vaccin Abrysvo™ NIET gekregen hebben. Er zijn hierin wel uitzonderingen zoals beschreven in de richtlijnen van de HGR (december 2023, Nr 9760 ).
• Goedkeuring dient te gebeuren door toestemming van de adviserend geneesheer via Hoofdstuk 4, hetzij elektronisch (via EMD of CIVARS), hetzij via papieren document. 

Het product:

• Naam: Nirsevimab (Beyfortus™) – (bijsluiter)
• Is geen vaccin maar een monoclonaal antilichaam. Vaccin als term mag er dus niet voor gebruikt worden.
• Is een éénmalige intramusculaire inspuiting per seizoen
• Het biedt bescherming voor minstens 6 maanden
• Het vermindert het risico op ernstig verloop van RSV-infectie, waaronder noodzaak tot ziekenhuisopname
• Heeft een goed veiligheidsprofiel.
• Dosering:
  • <5 kg: 50 mg intramusculair.
  • >5 kg: 100 mg intramusculair.
• Bewaring: (belangrijk de ouders hierover te informeren indien ze het product zelf in de apotheek afhalen)
  • Bewaren in de koelkast bij 2°C – 8°C.
  • Niet in de vriezer bewaren
  • Maximum 48 hr tussen 20 – 25 °C
  • Niet schudden
  • Niet aan hitte blootstellen.
  • De voorgevulde spuit in de buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht.
• Het wordt bijna volledig terugbetaald. De kost voor de ouders is:
  • €12
  • €8 met verhoogde tegemoetkoming.
• Algemene preventieve niet-farmacologische adviezen ter preventie van RSV en andere luchtweginfecties blijven uiteraard gelden.

Toediening praktisch:

• Kan toegediend worden bij pasgeborenen tijdens het verblijf op de materniteit (bijvoorbeeld op moment van afname van staal voor de neonatale screening), op consultatie pediatrie van het ziekenhuis of op consultatie in privépraktijk van de huisarts of de kinderarts. 
• Gelijktijdige toediening met vaccins: (informatie uit bijsluiter)
  • Aangezien nirsevimab een monoklonaal antilichaam is, met een passieve immunisatie specifiek tegen RSV, wordt niet verwacht dat het interfereert met de actieve immuunrespons op gelijktijdig toegediende vaccins.
  • Er is beperkte ervaring met gelijktijdige toediening van vaccins. Wanneer nirsevimab tijdens klinische onderzoeken werd gegeven met routinematige kindervaccins, was het veiligheids- en reactogeniciteitsprofiel van het gelijktijdig toegediende regime vergelijkbaar met dat van de kindervaccins die alleen werden gegeven. Nirsevimab kan gelijktijdig met kindervaccins worden gegeven.
  • Nirsevimab mag met geen enkel vaccin in dezelfde spuit of injectieflacon worden gemengd.
  • Wanneer het gelijktijdig wordt toegediend met injecteerbare vaccins, moeten de injecties worden gegeven met aparte spuiten en op verschillende injectieplaatsen.
• In Vlaanderen informeert Kind & Gezin (Waarom vaccineren voor, tijdens en na de zwangerschap) maar immuniseert niet. In Wallonië zal ONE zowel informeren als immuniseren. In de Oost kantons kan Kaleido de catch-up groep ook immuniseren.

Opgelet! Palivizumab (Synagis®) is niet meer beschikbaar op de Belgische markt en wordt volledig vervangen door nirsevimab.

Bestellingen voor apotheken

Informatie van Sanofi:

Gelieve uw bestellingen, Beyfortus® 50 mg en 100 mg, tijdig te plaatsen.

Bestelwijze: Gelieve het aantal eenheden te vermelden bij uw bestelling, niet het aantal dozen.

• Controle: Verifieer alstublieft de juiste verdeling tussen 50 mg en 100 mg voor u uw bestelling plaatst.
• Retourbeleid: Gezien de lange houdbaarheid van Beyfortus®, is retourneren niet mogelijk.

Domus Medica

Médecins généralistes francophones

Kind&Gezin/Opgroeien

• Sticker RSV Kindboekje

ONE

Kaleido (Oost Kantons)

BCFI

• Middelen tegen respiratoire virussen
• Formulier voor terugbetaling

Sanofi

• Vaccin info
• ziekenhuis apotheek: online reservering Beyfortus

Sciensano

Adviezen

• Gezondheidsraad: Preventieve strategieën tegen RSV bij kinderen
• Departement Zorg Vlaanderen: alles over vaccineren
• Vaccination info

Wetenschappelijke studies

• National real-life impact of prevention with nirsevimab on infants’ RSV hospitalizations in Belgium (BMC Infectious Diseases)
  
• The burden and surveillance of RSV disease in young children in Belgium-expert opinion: Marc Raes, Siel Daelemans, Luc Cornette, et al.
• Impact of RSV Immunization with Nirsevimab (Beyfortus®) on RSV-Related Hospitalizations of Pediatric Patients in a Regional Hospital in Belgium: Cato Dessers, Manon Willekens, Aylin Özen, Marcelien Verjans, Hannelore Van Gool, Marie-Paule Verjans, Marc Raes.